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042025-03

美德氏提醒您只有獲得MDR認(rèn)證的醫(yī)療器械才能在歐盟市場(chǎng)上合法銷售

MDR認(rèn)證，即歐盟醫(yī)療器械法規(guī)認(rèn)證，是歐盟為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全性和有效性而設(shè)立的全新法規(guī)。自202...

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252025-02

對(duì)于制造商而言獲得MDR認(rèn)證是進(jìn)入和保持在歐盟市場(chǎng)的關(guān)鍵

MDR（Medical Device Regulation）醫(yī)療器械認(rèn)證是歐洲聯(lián)盟針對(duì)醫(yī)療器械制定的一項(xiàng)嚴(yán)格法規(guī)要求，旨在提高醫(yī)...

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142025-02

MDR認(rèn)證新動(dòng)態(tài)：美德氏醫(yī)械分享IIb植入器械獲證經(jīng)驗(yàn)，不容錯(cuò)過的線上培訓(xùn)！

近日，美德氏醫(yī)械助力合作方成功取得由德凱頒發(fā)的 IIb 植入類器械止血夾產(chǎn)品的MDR 證書！美德氏醫(yī)械團(tuán)隊(duì)?wèi){借...

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122025-02

NMPA認(rèn)證是對(duì)產(chǎn)品安全性和有效性的認(rèn)可，有助于提升產(chǎn)品的市場(chǎng)認(rèn)可度和品牌信譽(yù)

中國(guó)NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）注冊(cè)服務(wù)對(duì)于希望在中國(guó)市場(chǎng)推廣其醫(yī)療器械和藥品的企業(yè)來說，具有諸多顯著...

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212025-01

MDR注冊(cè)是醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)上合法銷售和使用的基石

在當(dāng)今全球化的市場(chǎng)中，醫(yī)療器械行業(yè)正以前所未有的速度發(fā)展，各國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)管要求也日益嚴(yán)格。歐洲...

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