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042024-12

申請NMPA醫(yī)療器械注冊需要準(zhǔn)備的材料種類繁多要求嚴(yán)格

在中國，申請NMPA醫(yī)療器械注冊需要準(zhǔn)備一系列詳盡的材料，以確保醫(yī)療器械符合中國市場的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。以下是...

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122024-11

MDR醫(yī)療器械認(rèn)證還促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)性和可靠性

MDR醫(yī)療器械認(rèn)證是歐洲聯(lián)盟針對醫(yī)療器械領(lǐng)域制定的一項重要法規(guī)。這一認(rèn)證制度的核心目標(biāo)是確保醫(yī)療器械的安...

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052024-11

在FDA醫(yī)療器械注冊過程中必須確保所有材料和信息都符合FDA的法規(guī)和指導(dǎo)原則

FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）醫(yī)療器械注冊是確保醫(yī)療器械在美國市場上合法銷售和使用的重要環(huán)節(jié)。以下是進(jìn)...

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292024-10

NMPA醫(yī)療器械注冊服務(wù)能夠幫助企業(yè)合法進(jìn)入中國市場提升產(chǎn)品的市場競爭力

中國國家藥品監(jiān)督管理局是中國負(fù)責(zé)監(jiān)管醫(yī)療器械、藥品等領(lǐng)域的官方機(jī)構(gòu)。NMPA醫(yī)療器械注冊服務(wù)是指將醫(yī)療器...

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222024-10

MDR認(rèn)證不僅要求制造商在生產(chǎn)和銷售過程中嚴(yán)格遵守法規(guī)還加強(qiáng)了對醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的審核和監(jiān)督要求

MDR認(rèn)證，全稱Medical Device Regulation（醫(yī)療器械法規(guī)）認(rèn)證，是歐洲聯(lián)盟為醫(yī)療器械領(lǐng)域制定的一項重要法...

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