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072025-01

通過MDR認證醫(yī)療器械制造商可以證明其產(chǎn)品符合歐洲聯(lián)盟的安全性和性能標準

在醫(yī)療器械行業(yè)中，MDR認證的重要性不言而喻。MDR是歐洲聯(lián)盟為了提升醫(yī)療器械的安全性和透明度，保障患者和...

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312024-12

MDR注冊促使企業(yè)加強內(nèi)控體系建設(shè)與風(fēng)險管理提升企業(yè)的運營透明度和規(guī)范性

MDR醫(yī)療器械注冊是確保醫(yī)療器械在歐洲市場上合法銷售和使用的重要步驟。對于制造商而言，進行MDR醫(yī)療器械注...

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282024-12

上海美德氏告訴您對于中高風(fēng)險的醫(yī)療器械企業(yè)需要提交臨床試驗數(shù)據(jù)

醫(yī)療器械作為醫(yī)療領(lǐng)域的重要組成部分，其安全性和有效性直接關(guān)系到患者的生命健康。在中國，為了確保醫(yī)療器...

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172024-12

美德氏告訴您MDR法規(guī)要求制造商在產(chǎn)品上市前進行嚴格的評審

在當(dāng)今全球醫(yī)療器械市場競爭日益激烈的背景下，MDR（醫(yī)療器械法規(guī)）認證已成為企業(yè)進入國際市場、提升自身競...

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092024-12

MDR認證有助于提升企業(yè)產(chǎn)品的信譽度和競爭力

MDR（醫(yī)療器械法規(guī)）認證對于醫(yī)療器械行業(yè)具有至關(guān)重要的意義。MDR是歐洲聯(lián)盟為醫(yī)療器械領(lǐng)域制定的一項重要...

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