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012025-04

MDR認(rèn)證促進(jìn)了醫(yī)療器械制造商的技術(shù)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)

醫(yī)療器械MDR認(rèn)證，即符合歐洲醫(yī)療器械規(guī)例（Medical Devices Regulation）的認(rèn)證，是醫(yī)療器械制造商進(jìn)入歐洲...

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252025-03

NMPA會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)評(píng)審確保醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和制造符合要求

中國(guó)NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)是指將醫(yī)療器械在中國(guó)市場(chǎng)合法銷(xiāo)售和使用的認(rèn)證過(guò)程。NMPA...

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242025-03

邀請(qǐng)函 | 2025 上海春季 CMEF，展位號(hào)8.1號(hào)館 8.1 S08，美德氏醫(yī)械誠(chéng)邀您的蒞臨！

邀請(qǐng)函 | 2025 上海春季 CMEF，展位號(hào)8.1號(hào)館 8.1 S08，美德氏醫(yī)械誠(chéng)邀您的蒞臨！

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182025-03

MDR設(shè)立"突破性器械"快速通道對(duì)具有顯著臨床獲益的創(chuàng)新產(chǎn)品給予優(yōu)先評(píng)審

作為歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管體系的里程碑式革新，2021年實(shí)施的MDR認(rèn)證正在重塑全球產(chǎn)業(yè)格局。這項(xiàng)新規(guī)通過(guò)構(gòu)建更嚴(yán)...

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112025-03

獲得認(rèn)證意味著企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)了國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核其質(zhì)量和安全性得到了廣泛認(rèn)可

在當(dāng)今全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，中國(guó)NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）認(rèn)證無(wú)疑扮演著至關(guān)重要的角色。NMPA認(rèn)證不僅是...

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