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012025-04

MDR認證促進了醫(yī)療器械制造商的技術創(chuàng)新和持續(xù)改進

醫(yī)療器械MDR認證，即符合歐洲醫(yī)療器械規(guī)例（Medical Devices Regulation）的認證，是醫(yī)療器械制造商進入歐洲...

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252025-03

NMPA會對申請材料進行技術評審確保醫(yī)療器械的設計和制造符合要求

中國NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）醫(yī)療器械注冊服務是指將醫(yī)療器械在中國市場合法銷售和使用的認證過程。NMPA...

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242025-03

邀請函 | 2025 上海春季 CMEF，展位號8.1號館 8.1 S08，美德氏醫(yī)械誠邀您的蒞臨！

邀請函 | 2025 上海春季 CMEF，展位號8.1號館 8.1 S08，美德氏醫(yī)械誠邀您的蒞臨！

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182025-03

MDR設立"突破性器械"快速通道對具有顯著臨床獲益的創(chuàng)新產(chǎn)品給予優(yōu)先評審

作為歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管體系的里程碑式革新，2021年實施的MDR認證正在重塑全球產(chǎn)業(yè)格局。這項新規(guī)通過構(gòu)建更嚴...

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112025-03

獲得認證意味著企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)通過了國家權威機構(gòu)的嚴格審核其質(zhì)量和安全性得到了廣泛認可

在當今全球醫(yī)療器械市場中，中國NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）認證無疑扮演著至關重要的角色。NMPA認證不僅是...

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