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地址 ：上海市浦東新區(qū)滬南路2218號BHC中環(huán)中心東樓711室
手機 ：13916109895
QQ咨詢 ：375679447
1)職位名稱：醫(yī)療注冊/體系工程師
崗位職責：
參與并指導客戶完成法規(guī)認證項目：
（1）編制客戶委托的法規(guī)認證所需要的技術文檔，如：CE、FDA、NMPA等。
（2）幫助客戶建立和完善質量管理體系，如：ISO 13485、QSR820、MDSAP等。
（3）協(xié)助參與客戶的現(xiàn)場審核, 指導客戶完成外部審核的整改。
（4）解答客戶有關技術、法規(guī)、質量等方面的疑問，提供相應的咨詢服務。
（5）為客戶提供醫(yī)療相關的培訓服務。
崗位要求:
1. 本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、醫(yī)療器械、生物工程或相關工科類專業(yè)；
2. 2~3年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)RA、研發(fā)、品質類工作經(jīng)驗，或醫(yī)療器械咨詢企業(yè)咨詢工作經(jīng)驗；
崗位要求：
1. 熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械注冊NMPA法規(guī)及流程、熟悉歐盟醫(yī)療器械CE法規(guī)、或美國FDA，等相關法規(guī)知識。
2. 質量體系工程師：熟悉醫(yī)療器械質量管理體系GMP或ISO13485相關知識，有醫(yī)療器械企業(yè)質量體系經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 法規(guī)工程師：具備醫(yī)療器械產(chǎn)品知識，或注冊文件（如：CE、FDA或NMPA）編寫經(jīng)驗優(yōu)先。
4. 英語讀寫熟練。
薪資詳情：15-20K
2)職位名稱：銷售（認證行業(yè)）
崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械領域內(nèi)的醫(yī)療器械咨詢服務的營銷和推廣。
2、完成區(qū)域客戶的開拓，開發(fā)新客戶并完成新客戶指標。
3、通過展會、學術會議、拜訪等方式主動開拓醫(yī)療器械、醫(yī)用生物材料、科研院所等相關領域的客戶。
4、相關渠道或者合作伙伴的關系維護，如第三方實驗室，認證機構，等。
5、與技術工程師團隊共同協(xié)作，為客戶項目制定出解決方案，與客戶洽談項目費用，簽訂服務協(xié)議，并協(xié)調(diào)、跟進、管控項目進度
崗位要求:
1. 專業(yè): 不限； 醫(yī)療器械檢測、醫(yī)學、生物、動物科學等相關專業(yè)優(yōu)先，接受應屆生。
2. 學歷：大專及以上，英語四級
3. 有任何第三方技術服務從業(yè)經(jīng)驗者；醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)或質量管理、第三方檢測行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；了解CE，F(xiàn)DA，ISO 13485等法規(guī)者優(yōu)先。
4. 口齒清晰，普通話流利，表達能力強，有較強的溝通表達能力。
薪資詳情：6-10K
3)職位名稱：銷售經(jīng)理
崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械領域內(nèi)的醫(yī)療器械注冊法規(guī)咨詢服務的營銷和推廣。
2、完成區(qū)域客戶的開拓，開發(fā)新客戶并完成新客戶指標；負責所轄區(qū)域的開戶開拓及推廣任務。
3、通過展會、學術會議、拜訪等方式主動開拓醫(yī)療器械、醫(yī)用生物材料、科研院所等相關領域的客戶。
4、相關渠道或者合作伙伴的關系維護，如第三方實驗室，認證機構，等。
5、與技術工程師團隊共同協(xié)作，為客戶項目制定出解決方案，與客戶洽談項目費用，簽訂服務協(xié)議，并協(xié)調(diào)、跟進、管控項目進度
6、及時向領導反饋新的客戶或市場動向，協(xié)助領導制定戰(zhàn)略并執(zhí)行，完成銷售與市場開發(fā)目標。二、職位要求：
崗位要求:
1. 專業(yè): 不限， 醫(yī)療器械檢測、醫(yī)學、生物、動物科學等相關專業(yè)優(yōu)先2. 學歷：大專及以上
2. 有醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)或質量管理、第三方檢測行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。有第三方技術服務從業(yè)經(jīng)驗者，了解CE，F(xiàn)DA，ISO 13485等法規(guī)者優(yōu)先。
3. 有集體榮譽感。
4. 有較強的溝通表達能力，需要出差。
5. 熟練使用Office軟件。
6. 本崗位為技術型銷售職位，直接向銷售副總匯報，需要較強的學習、內(nèi)外溝通、項目組織及承壓能力
薪資詳情：10-15K
4)職位名稱：醫(yī)療注冊/體系工程師 （實習生）
崗位職責：
參與并指導客戶完成法規(guī)認證項目：
1、編制及整理客戶委托的法規(guī)認證所需要的文檔。
2、幫助客戶建立和完善質量管理體系文檔。
崗位要求:
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、醫(yī)療器械、生物工程或相關工科類專業(yè)；
2、歡迎應屆畢業(yè)生；
3、英語讀寫熟練。
薪資詳情：150-200元/天
公司信息
上海美德氏醫(yī)療科技有限公司觸及醫(yī)療行業(yè)熱點需求，提供專業(yè)法規(guī)解讀，專業(yè)，誠信，可靠，真正為醫(yī)療產(chǎn)品出口的合規(guī)環(huán)節(jié)提供全流程解決方案！
美德氏涉及的服務包括醫(yī)療器械歐盟CE認證咨詢（MDR;IVDR)，ISO 13485咨詢；美國FDA注冊（510K；QSR820）；歐代美代；國內(nèi)NMPA注冊咨詢：醫(yī)療器械歐標美標測試；藥品歐標美標測試等。
公司提供寬松的工作環(huán)境和競爭力的薪酬福利，熱忱期待有志于從事醫(yī)療器械法規(guī)工作的人才加入我們！
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